Регуляторная политика
  192  0

 Минздрав открыл сервисный центр для производителей лекарств

Государственный экспертный центр Минздрава открыл Сервисный центр, где будут предоставляться услуги фармпроизводителям, которые хотят зарегистрировать лекарства в Украине или провести клинические исследования.

Об этом сообщил заместитель министра здравоохранения Роман Илык, передает БизнесЦензор со ссылкой на пресс-службу министерства.

"Мы надеемся, что открытие сервисного центра и переход к удобной и прозрачной модели сотрудничества, которую он предлагает, будет побуждать производителей инновационных лекарств выходить на украинский рынок, и таким образом украинцы будут иметь более широкий доступ к современным препаратам", – сказал чиновник.

Как пояснили в пресс-службе Минздрава, через Сервисный центр будут предоставляться все услуги Государственного экспертного центра и "Единого окна" Минздрава для компаний и дистрибьюторов: прием документов на регистрацию, перерегистрацию лекарственных средств и проведение клинических исследований, лицензирование частной врачебной практики, выдача регистрационных и лицензионных документов, консультации экспертов центра.

Компания-заявитель теперь будет получать все услуги по единой процедуре у оператора. Это должно устранить очереди, уменьшить количество отказов по техническим причинам, а также ускорить проведение экспертизы.

Новый алгоритм обращения также исключает возможность непосредственного взаимодействия между представителем фармкомпании и экспертом, который будет изучать досье препарата.

"С заявителями по всем вопросам работают операторы – это одинаковый для всех абсолютно прозрачный процесс. А каждый из экспертов центра, который ранее должен был принимать документы у производителей, получил дополнительно 45 часов в неделю, чтобы проводить экспертизу. Так мы можем быстрее предоставлять заключение и рекомендации по регистрации для Минздрава", – рассказала директор Государственного экспертного центра Минздрава Татьяна Думенко.

Источник: https://biz.censor.net.ua/n3115541
Комментировать
Сортировать:
в виде дерева
по дате
по имени пользователя
по рейтингу
 
 
 
 
 
 вверх